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一文解读(2020新版)营养素补充剂保健食品原料目录及功能目录

发布时间:2020-12-24来源:小编点击:

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自2016年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》实施,保健食品双轨制也正式开启。其中保健食品原料目录一直是业内关注的热点。先后于2017年发布第一批保健食品原料目录、2019年发布征求意见稿、2020年发布新版:

• 2017年1月12日,《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》(2016年第205号)发布;
• 2019年12月,《营养素补充剂保健食品原料目录(征求意见稿)(2019年版)》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)(2019年版)》发布;
• 2020年12月,《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》(2020年第55号)、辅酶Q10等五种保健食品原料目录(2020年第54号)发布,2021年3月1日起正式实施。

此次新版与前两次有什么不同呢?
一、 保健食品原料目录的不同
1、 增加5种原料,删除1种原料
(1)增加的原料

2020新版,在2019征求意见稿的基础上增加了葡萄糖酸钾、柠檬酸亚铁钠、氯化锌、硒蛋白和D-泛酸钠5种。
2020新版新增的原料


一文解读(2020新版)营养素补充剂保健食品原料目录及功能目录(图1)
另外,2017版中的β-胡萝卜素作为维生素A的一种化合物,功效成分以视黄醇计算,而在2019版和2020版把β-胡萝卜素还作为一种营养素而单独列出来,其功效成分以β-胡萝卜素计。
2020新版中对补充β-胡萝卜素的规定

一文解读(2020新版)营养素补充剂保健食品原料目录及功能目录(图2)

(2)删除的原料

2019版意见稿增加了叶酸的化合物名称“(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐” ,适用范围是除孕妇、乳母以外人群,产品剂型限定为固体制剂;但此次新版中该原料被删除。
2、 维生素K2功效成分指标的变化

维生素K不同于2017版的地方,在新版中维生素K2的功效成分以七烯甲萘醌计,比2017旧版中的更科学。
三个版本的比对

一文解读(2020新版)营养素补充剂保健食品原料目录及功能目录(图3)

二、 允许保健食品声称的保健功能目录的变化

增加保健功能释义
2017年发布的目录中,没有保健功能释义;而2020新版和2019版意见稿增加了补充钙、镁、铁、锌等15种保健功能释义。
2020新版保健功能释义

一文解读(2020新版)营养素补充剂保健食品原料目录及功能目录(图4)

注:保健功能释义按照现行的《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》(GB28050)附录D 内容进行标注;保健食品标签中可使用释义中相应的一条或多条营养成分功能声称标准用语。不得对功能声称用语进行任何形式的删改、添加或合并。

文章来源:根据国家市场监督管理总局发布的公告整理而来


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